制藥行業(yè)對(duì)微生物檢測(cè)的精準(zhǔn)性與合規(guī)性要求極為嚴(yán)苛,細(xì)菌濃度的精準(zhǔn)控制直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與用藥安全。**麥?zhǔn)霞?xì)菌濁度分析儀**專為制藥行業(yè)設(shè)計(jì),嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范,成為藥品生產(chǎn)過(guò)程中的“合規(guī)利器"。
在藥品生產(chǎn)的無(wú)菌檢查、微生物限度檢測(cè)等環(huán)節(jié),需要精準(zhǔn)測(cè)定菌液濃度以確保實(shí)驗(yàn)有效性。該儀器基于麥?zhǔn)媳葷岱ㄔ?,采用高精度光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng),可精準(zhǔn)測(cè)定0.5-10麥?zhǔn)蠁挝坏募?xì)菌濃度,分辨率達(dá)0.01麥?zhǔn)蠁挝?,測(cè)量相對(duì)誤差≤2%,檢測(cè)數(shù)據(jù)完-全符合制藥行業(yè)的精度要求。

合規(guī)性方面,儀器具備完善的數(shù)據(jù)追溯功能,可自動(dòng)記錄每一次檢測(cè)的時(shí)間、樣品信息、檢測(cè)結(jié)果等數(shù)據(jù),支持存儲(chǔ)10萬(wàn)條以上歷史數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)一經(jīng)存儲(chǔ)不可篡改,滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。配備的USB與以太網(wǎng)接口,可將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中管理與審計(jì)追蹤。
操作上,儀器支持密碼登錄權(quán)限管理,不同崗位人員可設(shè)置不同操作權(quán)限,防止誤操作影響檢測(cè)數(shù)據(jù)。內(nèi)置制藥行業(yè)常用菌種(如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等)的標(biāo)準(zhǔn)曲線,無(wú)需手動(dòng)調(diào)試即可直接使用,提升檢測(cè)效率。機(jī)身采用防交叉污染設(shè)計(jì),樣品檢測(cè)區(qū)可快速拆卸清潔,避免樣品殘留污染。
從原料微生物檢測(cè)到成品無(wú)菌驗(yàn)證,這款麥?zhǔn)霞?xì)菌濁度分析儀以精準(zhǔn)、合規(guī)的性能,為制藥企業(yè)提供可靠的微生物檢測(cè)保障,助力企業(yè)筑牢藥品質(zhì)量防線。